Expert Assurance Qualité Opérationnelle (H/F), Meyzieu

Merck - avec plus de 300 ans de progrès et plus de 38000 employés dans le monde, se positionne en leader sur le marché Pharmaceutique, Chimique, et des Sciences de la vie. Avec passion, engagement et innovation, nous poursuivons un objectif commun : améliorer la qualité de vie. C'est pourquoi nous avons besoin de vous!

Votre rôle

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle du site, vous serez chargé(e) de :

• Piloter le processus qualification/validation du site (procédé, nettoyage, équipements en production ou au laboratoire contrôle qualité, locaux, utilités, systèmes informatisés) : rédaction et suivi du VMP annuel, management des bilans trimestriels et annuels, mise à jour de la documentation site, identification et mise en place d’axe d’amélioration continue sur le process
• Assurer la libération des lots sur la base de la revue et de l'examen des dossiers de lot et des éventuelles déviations
• Traiter les déviations qualité, OOS/OOT et réclamations clients
• Approuver les actions correctives proposées ainsi que les documents opérationnels
• Participer aux réunions opérationnelles et à la permanence pharmaceutique du site (si Pharmacien)
• Collaborer avec les équipes de production et de laboratoire pour garantir la conformité aux normes de qualité

Votre profil

• Pharmacien inscriptible aux sections B et C de l’ordre des pharmaciens en tant que pharmacien adjoint. / Ingénieur(e) dans le domaine de la qualité avec expérience de 2 à 3 ans minimum dans le domaine pharmaceutique ou principe actif
• Expérience réussie sur un poste similaire dans le domaine pharmaceutique. La connaissance de la production chimique est un plus
• Bonne connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des règles de qualification/validation
• Bon relationnel, diplomatie et capacité à travailler de manière transversale
• Goût pour le terrain et esprit pragmatique, esprit d’équipe et collaboratif
• Bonne maîtrise de l'anglais professionnel à l'écrit comme à l'oral