Chargé d'étude de validation de procédés (F/H), Molsheim

Merck - avec plus de 300 ans de progrès et plus de 38000 employés dans le monde, se positionne en leader sur le marché Pharmaceutique, Chimique, et des Sciences de la vie. Avec passion, engagement et innovation, nous poursuivons un objectif commun : améliorer la qualité de vie. C'est pourquoi nous avons besoin de vous!

Mission

• Vos compétences d'organisation et d'analyse seront la clé pour intégrer notre équipe d’Experts techniques dans laquelle vous serez garant de la rédaction des documents de validation ainsi que de l’exécution des tests dans le respect des procédures internes, des protocoles et des délais annoncés à nos clients.
• En tant que Chargé d'Etudes de Validation de procédés, vous aurez en charge le design et la rédaction des protocoles de validation de rétention bactérienne ainsi que l’exécution des tests conformément aux protocoles préétablis. Vous serez garant de la traçabilité des échantillons et de l'enregistrement des résultats dans notre système LIMS en respectant les règles d’intégrité des données. Vous rédigerez les rapports de validation à partir des résultats de vos tests.
• Vous aurez également la responsabilité de relecteur technique et aurez la charge de la revue et approbation des données brutes de tests ainsi que la revue technique de certains documents selon les besoins du service.
• Vous participerez aux investigations en cas de non-conformité, afin de déterminer les causes et les actions d'améliorations à mettre en place.
• Ce poste est un CDI à temps plein, basé à Molsheim, offrant l'opportunité de contribuer significativement à notre mission tout en évoluant dans un environnement dynamique et collaboratif.
  

Profil

• Vous justifiez d’une formation scientifique et technique minimum Bac +3 (licence professionnelle), avec une bonne connaissance en microbiologie et savez travailler en conditions aseptiques.
• Vous avez au moins 5 ans d’expérience dans le domaine pharmaceutique, un laboratoire R&D ou MSAT et savez travailler dans un environnement non routinier.
• Vous êtes rigoureux et avez un bon esprit critique et d’analyse.
• Vous êtes autonome et avez le sens de l’organisation et des priorités, ce qui vous permet de gérer efficacement votre temps et de respecter les délais impartis.
• Vous êtes capable de gérer les changements de dernière minute et les situations d'urgence. Votre flexibilité vous permet de vous adapter sans compromettre la qualité de votre travail.
• Vous savez collaborer avec des équipes interfonctionnelles et appréciez le travail en équipe.
• Vous participerez au développement de l'équipe et de l'activité en proposant et en mettant en place des actions d’amélioration.
• Vous êtes à l'aise dans un environnement réglementé, comprenant les exigences qualités en termes de Bonnes Pratiques Documentaires, ISO 9001 et Intégrité des Données (ALCOA+), et vous vous engagez à les respecter.
• Vous maîtrisez les outils informatiques (pack Office) et une expérience dans l’utilisation d’un LIMS ou système digitalisé serait un plus.
• Vous êtes à l’aise pour communiquer avec vos collègues, tant en français qu'en anglais (niveau B1 minimum requis), vous permettant de transmettre des informations de manière claire et efficace, à l’écrit comme à l’oral.