Coordinateur qualité (F/H), Gaillard

Bayer est un groupe international dont les cœurs de métier se situent dans les secteurs de la santéet de l’agriculture. A la confluence de la chimie et de la biologie, Bayer contribue à améliorer la qualité de vie en proposant des produits et services en santé humaine, animale et végétale. La division Crop Science propose des semences de haute qualité, des solutions innovantes de protection des cultures à base de produits de synthèse ou biologiques, et des outils et services pour l’accompagnement d’une agriculture moderne et durable. Dans le domaine non agricole, CropScience développe des produits et services destinés à la lutte antiparasitaires. Chez Bayer, vous avez l’opportunité d’intégrer une entreprise dont la culture valorise la passion des salariés à innover et leur donne le pouvoir de changer.

Missions :

Gestion de l’ensemble des équipements de la zone pilote et des laboratoires de formulation & packaging VMS /DH et dermatologie en termes de métrologie, de qualification incluant la qualification des softwares IT et de change control sur les équipements en collaboration avec les responsables d’équipements :

• Organiser et coordonner les campagnes de métrologie des équipements avec la société sous-traitante et les responsables d’équipements.
• Vérifier les certificats de métrologie et assurer l’étiquetage correct des équipements.
• Initier les changes control et organiser les réunions entre les différents intervenants en cas de changement sur un équipement.
• Rédiger les documents de qualification d’un équipement en collaboration avec les responsables d’équipements.

Participation à la qualification des nouveaux équipements du service analytique (incluant la qualification des software IT) en collaboration avec les responsables d’équipements :

• Rédiger les documents de qualification d’un équipement en collaboration avec les responsables d’équipements et le service IT pour les softwares IT.

Gestion du parc des enceintes climatiques et des chambres climatiques :

• Assurer la responsabilité complète des enceintes climatiques à 40°C/75% ainsi que des deux chambres climatiques D22 et D23
• Organiser et coordonner les campagnes de métrologie des équipements avec la société sous-traitante. Vérifier les certificats de métrologie et assurer l’étiquetage correct des équipements et la mise à jour du statut des équipements dans IRIS.
• Organiser la maintenance des enceintes et du réseau d’eau avec les sous-traitants et en collaboration avec le coordinateur de maintenance.
• Assurer le suivi des interventions sur les salles D22 et D23 avec le sous-traitant Delpharm.
• Organiser la revue des contrats avec les sous-traitants annuellement.
• Ouvrir les déviations en cas de non-conformité, assurer le suivi de ces déviations et mettre en place des CAPA si nécessaire en collaboration avec les services formulations et Assurance qualité.
• Assurer le processus d’achat et de qualification de toute nouvelle enceinte.

Gestion de l’ensemble des balances présentes en zone pilote et en laboratoire de formulation & packaging :

• Organiser et coordonner les interventions mensuelles et annuelle du sous-traitant (Mettler). Vérifier la conformité des contrôles de Mettler
• Saisir les interventions dans Iris et assurer l’étiquetage conforme des balances.
• Gérer les DAQ et le contrat du sous-traitant
• Assurer la gestion des consommables
• Assurer les processus d’achat et de qualification de toutes nouvelles balances et imprimantes

Gérer la prestation de nettoyage par la société extérieure pour les laboratoires de formulation & packaging, la zone pilote et le laboratoire analytique :

• Assurer la gestion des relations avec la société sous-traitante pour le nettoyage de l’ensemble des zones techniques du GIDC.
• Gérer les contrats de sous-traitance ainsi que les cahiers des charges, les commandes à passer et les factures à approuver.
• Remplir le planning de nettoyage de la zone pilote et vérifier la conformité du nettoyage
• Faire remonter les feedbacks des utilisateurs à la société de nettoyage pour les autres zones (formulation, analytique, communs)

Sécurité

Connaître les procédures et les consignes de sécurité en vigueur sur le site et dans son secteur pour :

• Appliquer et faire appliquer les règles de sécurité et respecter les consignes en vigueur.
• Prendre des actions correctives immédiates toutes les fois où cela est possible.
• Utiliser les mesures de protection collectives et individuelles.
• Signaler toutes situations de risques à son responsable ou à ses collègues, en utilisant le système alerte de sécurité ou tout autre moyen approprié.
• Recommander des actions correctives et préventives.

Votre profil

• DUT Mesures physiques ou équivalent
• Première expérience dans une entreprise spécialisée en métrologie.
• Une expérience en industrie pharmaceutique serait un plus.
• Anglais technique
• Bonnes connaissances de la micro-informatique