Pharmacien Système Qualité et Règlementaire (F/H) - Croissy-Beaubourg

Grâce à la contribution de nos 105 000 collaborateurs dans le monde DHL express, leader mondial du transport Express international, favorise les échanges commerciaux dans de nombreux secteurs dans le monde : Technologie, Science, Santé, Industrie, Energie…

Mission

• Maintenir, piloter et améliorer le QMS en coordination avec les autres sites, en garantissant la cohérence des processus qualité (CAPA, Change Control, Risk Management, Audits).
  
• Assurer les formations et prises de connaissance du QMS
• Veiller au respect des exigences réglementaires (CSP, BPF, BPDG) sous l’autorité du Pharmacien Délégué et du Pharmacien Responsable.

Activités Principales

1. Support aux activités pharmaceutiques:

• Assurer la gestion du système documentaire Qualité (QMS) dans l’eDMS.
• Contribuer au suivi des indicateurs Qualité (KPI) et à la préparation des revues de direction.
• Appuyer l’organisation et le suivi des inspections réglementaires et audits.
• Gérer le programme d’audits internes et auto-inspections.
• Contribuer aux investigations, Change Control, CAPA dans le respect des délais.
• Participer à la gestion des validations (transport, chaîne du froid, systèmes informatiques).
• Assurer la gestion des psychotropes et stupéfiants (sous contrôle du Pharmacien Délégué) et les déclarations réglementaires.
• En collaboration avec le Pharmacien Délégué, établir l’Etat des Lieux Annuel dans les délais et selon les procédures du site et les requis de l’ANSM
• Préparer les supports de communication pour les Revue de Management interne et avec les partenaires et clients.
• Développer en collaboration avec les autres sites des KPI dans le système eDMS (PowerBI) pour les CODIR sites et BU Life Sciences

1. Formation et sensibilisation:

• Participer à la formation du personnel aux BPF/BPD et aux procédures internes.
• Relayer les exigences réglementaires et accompagner les équipes opérationnelles dans leur application.

1. Support managérial et organisationnel:

• Appuyer le Pharmacien Délégué dans l’animation de l’équipe Assurance Qualité.
• Contribuer à l’intégration et à la montée en compétences des nouveaux collaborateurs.
• Assurer un relais de management en cas d’absence du Pharmacien Délégué, dans le cadre défini par ce dernier.

Profil

• Diplômé(e) Pharmacien inscriptible à l’Ordre (sections B et C).
• Première expérience en Assurance Qualité pharmaceutique ou en distribution pharmaceutique (idéalement 2 à 5 ans).
• Bonne connaissance des référentiels réglementaires (BPF, BPD, CSP).
• Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint) et de la gestion électronique documentaire.
• Capacités d’analyse, rigueur et sens de l’organisation.
• Bonnes aptitudes relationnelles et esprit d’équipe.
• Anglais professionnel (lecture/écrit).