Responsable Qualité Healthcare (H/F), Chartres

Avec plus de 700 000 employés sur 1,300 sites, et dans plus de 100 pays, le groupe Kuehne + Nagel se positionne comme l'un des leaders mondiaux de la logistique et du transport. Il a su s'assurer de fortes parts de marché sur ses activités de logistique contractuelle, de fret aérien et maritime et de transport terrestre, en se concentrant clairement sur des segments à forte valeur ajoutée, comme les services informatiques intégrés aux solutions logistique

Missions

• Développer, mettre en œuvre et maintenir le système qualité local en conformité avec les référentiels GxP (GDP, GMP, GSP) et les normes ISO (9001, 13485, etc.).
• Assurer la conformité réglementaire et contractuelle des opérations logistiques santé.
• Préparer et animer les audits clients, autorités et audits internes. Gérer la documentation qualité (SOP, instructions de travail, formulaires…).
• Former les équipes aux exigences qualité et réglementaires (GxP, CAPA, gestion des déviations, etc.).
• Superviser les programmes de nettoyage, de lutte antiparasitaire, de maintenance des équipements et de surveillance des températures.
• Accompagner les projets clients (de la phase commerciale à l’exploitation) sur les aspects qualité.
• Gérer les systèmes CAPA, les changements, les déviations et les réclamations. #LI-AM1
• Collaborer avec les équipes QSHE pour garantir la conformité globale du site. Être l’interlocuteur qualité des clients, autorités et organismes de certification.

Profil

• Formation supérieure en sciences, ingénierie, logistique ou domaine connexe.
• Expérience confirmée (minimum 5 ans) dans le secteur pharmaceutique/santé, idéalement en logistique ou 3PL.
• Maîtrise des référentiels : WHO GMP/GDP/GSP, ISO 13485, EU GDP, FDA.
• Connaissances des normes ISO 9001, 14001, 45001.
• Excellentes compétences en communication, organisation et travail en équipe multiculturelle.
• Anglais courant exigé.